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              400-182-9001
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              其他方法學開發/藥包材密封性研究

              • MLT(微生物限度檢測)

              • BET(內毒素檢測)

              • AME(抗菌效能)

              業務范圍:微生物檢測方法的開發及方法學驗證:
              1、藥品:MLT(微生物限度檢測),BET(內毒素檢測),AME(抗菌效能)
              咨詢

              • ·業務范圍:微生物檢測方法的開發及方法學驗證:


              • 1、藥品:MLT(微生物限度檢測),BET(內毒素檢測),AME(抗菌效能)

              456465

              2、醫療器械包裝材料:Bioburden(生物負載),Sterility(無菌檢測)

              132123

              3、雜質基因毒性確認:Ames Test (污染物致突變性檢測)

              微信圖片_20190718110516

              4、包裝密封性驗證:微生物屏障性能(瓊脂接觸攻擊試驗)

              微信圖片_20190718111416         

               英格爾優勢:

               

              條件嚴苛:

              微生物限度檢查在環境潔凈度C級下的局部潔凈度B級的單向流空氣區域內進行。

               

              操作規范:

              檢驗全過程嚴格遵守無菌操作,防止再污染。

               

              標準環境:

              單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。

               

              參考法規

              2015版中國藥典第四部通則<1105><   1106><   1143>< 1121>, USP<   61><   62>< 85>< 51>等

               




              英格爾,聚力價值信任




              • 標準規范
                |
              • 合作伙伴
                |
              • 儀器設備
                |
              • 集團優勢



              恪守全球標準規范


              111

              大型企業、政府機構、高效研發機構


              一線品牌(沃特世、賽默飛、安捷倫、戴安等)高配實驗室設備


              全方位的服務內容,多領域的服務能力,規?;姆掌脚_、高品質的服務質量


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              • 電子化學品分析
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                元素測試精度ppb級別,顆粒數測試范圍0.1um,0.2um,0.3um,0.4um,0.7um,成分配比分析
              • 電子化學品檢測
                咨詢
                分析能力ppt級別,符合國際ISO CLASS2標準
              • 5G測試
                咨詢
                實驗室具有消費電子產品和無線(2G/3g/4G/5G NR、NB-IoT、WIFI/藍牙)產品、消費類電池的強大及完整檢測能力,為此類產品出口全球提供有力的質量保障

              英格爾集團

              檢測研發中心:上海市閔行區瓶北路155號

              認證中心:上海市徐匯區中山西路2368號華鼎大廈8/18/31樓

              企服中心:上海市嘉定區曹安公路2883號四方科創中心8號樓210-220室

              電話:400 182 9001

              網址:www.xueyekangfu.com

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