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              400-182-9001
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              免疫原性分析

              • 大分子生物分析平臺

              • 免疫原性分析

              英格爾檢測認證集團的生物醫藥實驗室擁有一批來自全球頂級CRO公司的員工,在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務上(PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經驗。
              我們將在樣品的管理,分析方法開發,優化/轉移,方法驗證,樣品分析,報告總結,文件保存與管理,以及質量控制等方面為客戶提供專業的服務。我們的實
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              生物醫藥實驗室


               


              英格爾檢測認證集團的生物醫藥實驗室擁有一批來自全球頂級CRO公司的員工,在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務上(PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經驗。


              我們將在樣品的管理,分析方法開發,優化/轉移,方法驗證,樣品分析,報告總結,文件保存與管理,以及質量控制等方面為客戶提供專業的服務。我們的實驗室嚴格按照GLP、GCP、ICH等國內外法律法規進行管理。我們的宗旨是科學地、嚴謹地、高效地支持和推進客戶的藥品研發與申報進程。


               


               


              一站式服務三大模塊


               


              藥代動力學(PK):酶聯免疫檢測法(Elisa),主要儀器340 PC-384 (Spe   ctraMax)

              ADA/Nab:電化學發光法(MSD),主要儀器MESO QuickPlex SQ 120


              生物標志物分析(Biomarker)




               

              PK分析方法驗證考察點

               

              考慮真實樣本采集、處理、保存過程。

              基質選擇。

              長期穩定性考察。

              滿足實際生物分析的需求。

              標準曲線范圍和LLOQ。

              滿足指導原則針對單項驗證的接受標準。

               驗證盡可能接受樣本的真實情況。

               

              客戶的樣品安全是我們執著的品質追求


               


               


              采用Waston-Lims系統管理樣品,專業規范。


              采用Thermo Scientific   Forma系列醫用冰箱,性能卓越,安全可靠。


               


               


              專業的技術研究員是實驗高效準確的品質保證


               


               


              技術研究員來自全球最頂級CRO公司的GLP實驗室。


              參與過多家國內外知名藥企的臨床樣品檢測方法的開發、驗證與樣品測試,實驗真實、準確、可追溯性強。


              扎實的項目經驗是我們贏得客戶信任的基礎


               


               


              嚴格的QA團隊是我們保證質量的關鍵


               


               


              團隊成員擁有10年的CRO企業醫藥體系及管理相關工作經驗。


              熟悉GCP、GLP、NMPA、FDA、EPA、以及OECD等國內外法律法規的要求;ISO017025內審和ISO9001內審。


              熟悉藥品管理法等法律法規、藥典、實驗室相關的規章制度及操作規程,有著豐富國內外相關部門的審計應對經驗。





              英格爾,聚力價值信任




              • 標準規范
                |
              • 合作伙伴
                |
              • 儀器設備
                |
              • 集團優勢



              恪守全球標準規范


              111

              大型企業、政府機構、高效研發機構


              一線品牌(沃特世、賽默飛、安捷倫、戴安等)高配實驗室設備


              全方位的服務內容,多領域的服務能力,規?;姆掌脚_、高品質的服務質量


              推薦套餐

              更多>>
              • IEC61215與IEC61730光伏組件測試
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                商務部《出口商品技術指南—光伏電池》的主要編寫單位
              • 家具招標檢測
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                家具檢測,家具招標檢測
              • 光伏電站技術盡職調查
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                IECRE授權認可光伏檢驗認證機構(IECRE)

              英格爾集團

              檢測研發中心:上海市閔行區瓶北路155號

              認證中心:上海市徐匯區中山西路2368號華鼎大廈8/18/31樓

              企服中心:上海市嘉定區曹安公路2883號四方科創中心8號樓210-220室

              電話:400 182 9001

              網址:www.xueyekangfu.com

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