免疫原性分析
大分子生物分析平臺
免疫原性分析
我們將在樣品的管理，分析方法開發，優化/轉移，方法驗證，樣品分析，報告總結，文件保存與管理，以及質量控制等方面為客戶提供專業的服務。我們的實
生物醫藥實驗室
英格爾檢測認證集團的生物醫藥實驗室擁有一批來自全球頂級CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經驗。
我們將在樣品的管理，分析方法開發，優化/轉移，方法驗證，樣品分析，報告總結，文件保存與管理，以及質量控制等方面為客戶提供專業的服務。我們的實驗室嚴格按照GLP、GCP、ICH等國內外法律法規進行管理。我們的宗旨是科學地、嚴謹地、高效地支持和推進客戶的藥品研發與申報進程。
一站式服務三大模塊
藥代動力學（PK）：酶聯免疫檢測法（Elisa），主要儀器340 PC-384 (Spe ctraMax)
ADA/Nab：電化學發光法（MSD）,主要儀器MESO QuickPlex SQ 120
生物標志物分析（Biomarker）
PK分析方法驗證考察點
考慮真實樣本采集、處理、保存過程。
基質選擇。
長期穩定性考察。
滿足實際生物分析的需求。
標準曲線范圍和LLOQ。
滿足指導原則針對單項驗證的接受標準。
驗證盡可能接受樣本的真實情況。
客戶的樣品安全是我們執著的品質追求
采用Waston-Lims系統管理樣品，專業規范。
采用Thermo Scientific Forma系列醫用冰箱，性能卓越，安全可靠。
專業的技術研究員是實驗高效準確的品質保證
技術研究員來自全球最頂級CRO公司的GLP實驗室。
參與過多家國內外知名藥企的臨床樣品檢測方法的開發、驗證與樣品測試，實驗真實、準確、可追溯性強。
扎實的項目經驗是我們贏得客戶信任的基礎
嚴格的QA團隊是我們保證質量的關鍵
團隊成員擁有10年的CRO企業醫藥體系及管理相關工作經驗。
熟悉GCP、GLP、NMPA、FDA、EPA、以及OECD等國內外法律法規的要求；ISO017025內審和ISO9001內審。
熟悉藥品管理法等法律法規、藥典、實驗室相關的規章制度及操作規程，有著豐富國內外相關部門的審計應對經驗。
英格爾，聚力價值信任
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標準規范 |
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合作伙伴|
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儀器設備|
- 集團優勢
恪守全球標準規范
大型企業、政府機構、高效研發機構
一線品牌（沃特世、賽默飛、安捷倫、戴安等）高配實驗室設備
全方位的服務內容，多領域的服務能力，規?；姆掌脚_、高品質的服務質量
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英格爾檢測認證集團的生物醫藥實驗室擁有一批來自全球頂級CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經驗。
我們將在樣品的管理，分析方法開發，優化/轉移，方法驗證，樣品分析，報告總結，文件保存與管理，以及質量控制等方面為客戶提供專業的服務。我們的實驗室嚴格按照GLP、GCP、ICH等國內外法律法規進行管理。我們的宗旨是科學地、嚴謹地、高效地支持和推進客戶的藥品研發與申報進程。
一站式服務三大模塊
藥代動力學（PK）：酶聯免疫檢測法（Elisa），主要儀器340 PC-384 (Spe ctraMax)
ADA/Nab：電化學發光法（MSD）,主要儀器MESO QuickPlex SQ 120
生物標志物分析（Biomarker）
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基質選擇。
長期穩定性考察。
滿足實際生物分析的需求。
標準曲線范圍和LLOQ。
滿足指導原則針對單項驗證的接受標準。
驗證盡可能接受樣本的真實情況。
客戶的樣品安全是我們執著的品質追求
采用Waston-Lims系統管理樣品，專業規范。
采用Thermo Scientific Forma系列醫用冰箱，性能卓越，安全可靠。
專業的技術研究員是實驗高效準確的品質保證
技術研究員來自全球最頂級CRO公司的GLP實驗室。
參與過多家國內外知名藥企的臨床樣品檢測方法的開發、驗證與樣品測試，實驗真實、準確、可追溯性強。
扎實的項目經驗是我們贏得客戶信任的基礎
嚴格的QA團隊是我們保證質量的關鍵
團隊成員擁有10年的CRO企業醫藥體系及管理相關工作經驗。
熟悉GCP、GLP、NMPA、FDA、EPA、以及OECD等國內外法律法規的要求；ISO017025內審和ISO9001內審。
熟悉藥品管理法等法律法規、藥典、實驗室相關的規章制度及操作規程，有著豐富國內外相關部門的審計應對經驗。
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400-182-9001 -
